Feil Tid på Enheten
Hva har hendt?
Glooko importerer data fra pasientenes personlige diabetesapparater og viser dataene
i henhold til innstillingene på enheten. Hvis tidsinnstillingen på pasientens personlige enhetavviker fra den faktiske tiden (for eksempel på grunn av feil tidsinnstilling på enheten eller under reise gjennom tidssoner), vil dataene på Glooko vises i henhold til tidsinnstillingen på enheten. Dette kan potensielt bety at dataene vises med en tidsforskyvning fordi Glooko viser den faktiske tiden.
For å unngå dette, oppfordres brukerne til å sørge for at tidsinnstillingen på deres personlige enheten samsvarer med den faktiske tiden, slik at den samsvarer med tiden på Glooko Web App (dvs. lokal tid).
Hvordan har Glooko reagert på denne bristen?
Glooko Web App vil fortsette å importere tidsinnstillingene fra enheten. For å redusere risikoen for feilaktig synkronisering av en enhet med feil tidsinnstillinger, har Glooko oppdatert bruksanvisningen for webappen. Brukere bør lese gjennom den nye merknaden for å få informasjon om hvordan man identifiserer tidsforskjeller i dataene.
Generelle Spørsmål
Hvordan skal klinikker returnere produktet?
Det kreves ingen ytterligere tiltak for å redusere risikoen for dette problemet.
Påvirket disse problemene pasientsikkerheten?
Glooko har utført en helsefarevurdering og konkludert med at ingen helsekonsekvenser er det mest sannsynlige scenariet, men det finns en usannsynlig mulighet for begrensede eller reversible konsekvenser. Det er også en usannsynlig mulighet for at det er nødvendig med justering av insulinpumpens algoritme parametre og insulindoser.
Hva forventes det at vi skal gjøre?
Det forventes at klinikkene leser meldingen og går gjennom den oppdaterte bruksanvisningen for å få informasjon om hvordan man identifiserer tidsforskjeller i dataene.
Den oppdaterte bruksanvisningen må videreformidles til alle som trenger å kjenne til den
i organisasjonen din.