Orario incorretto sul dispositivo
Che cosa è successo?
Glooko importa i dati dai dispositivi per il diabete personali dei pazienti e visualizza i dati
in base alle impostazioni del dispositivo. Se l'impostazione dell'ora sul dispositivo personale del paziente
differisce dall'ora reale (ad esempio a causa di un'impostazione errata dell'ora sul dispositivo o durante un viaggio attraverso i fusi orari), i dati su Glooko verranno visualizzati utilizzando l'impostazione dell'ora del dispositivo. Questo potrebbe significare che i dati vengono mostrati con uno sfasamento temporale perché Glooko mostra l'ora effettiva.
Per evitare questo comportamento, gli utenti sono invitati ad assicurarsi che l'impostazione dell'ora sul proprio dispositivo personale corrisponda all'impostazione dell'ora attuale, in modo che corrisponda anche nella Web App di Glooko (ad esempio, l'ora locale).
Come ha risposto Glooko alla disfunzione?
La Web App di Glooko continuera´ ad importare le impostazioni dell'ora dal dispositivo. Per ridurre il rischio di sincronizzare erroneamente un dispositivo con le impostazioni orarie sbagliate, Glooko ha aggiornato le Istruzioni per l'uso dell'applicazione Web. Gli utenti sono pregati di consultare il nuovo documento con le informazioni su come identificare le differenze di orario nei dati.
Domande Generali
In che modo le cliniche possono restituire un prodotto?
Non sono necessarie ulteriori azioni per ridurre il rischio di questo problema.
Che impatto hanno avuto questi problemi sulla sicurezza del paziente?
Glooko ha effettuato una Adverse Health Consequences e ha concluso che lo scenario più probabile è che non vi siano conseguenze negative per la salute, ma esiste l'improbabile possibilità di
pericoli limitati o reversibili. C'è anche l' eventualità improbabile che si renda necessario una
regolazione dei parametri dell'algoritmo del microinfusore di insulina e delle dosi di insulina.
Cosa ci si aspetta che facciamo?
Le cliniche sono tenute a leggere il messaggio e a rivedere le Istruzioni per l'uso aggiornate riguardo le informazioni su come identificare le differenze di orario nei dati.
Le Istruzioni per l'uso aggiornate devono essere trasmesse a tutti coloro che devono essere informati all'interno della vostra organizzazione.