Forkert tid på enheden
Hvad har der sket?
Glooko importere data fra patienters personlige diabetesenheder og visser denne data udfra indstillingerne på enheden. Hvis tiden på patientens personlige enhed er forskellig fra den faktiske tid (f.eks. på grund af forkert indstillet tid på enheden eller rejse i forskellige tidszoner) så vil data på Glooko visses udfra tiden som er indstillet på enheden. Dette kan betyde, at den data som vises på Glooko har en tidsforskel, eftersom Glooko viser den faktiske tid. For at undgå dette, så anbefales brugere at tiden på deres personlige enhed er den samme som den faktiske tid, så den vil svarer til tiden på Glooko Hjemmesiden (lokal tid)
Hvordan har Glooko reageret på denne brist?
Glooko Hjemmesiden kommer fortsat at importere tidsindstillingerne fra enheden. For at minimere risikoen for at synkronisere en enhed med den forkerte tid indstillet, så har Glooko opdateret brugsanvisningerne for brugerne af hjemmesiden. Brugere skal læse disse nye notiser, for at få information om hvordan man identificere tidsforskellige i data.
Generelle Spørgsmål
Hvordan skal klinikker returnerer en produkt?
Det kræves ingen yderligere handlinger for at minimere risikoen for dette produkt.
Påvirkede disse problemer patientsikkerhed?
Glooko har vurderet sundhedsrisici og har konkluderet at ingen negative sundhedskonsekvenser forventes, men der findes en risiko for begrænsede eller reversible konsekvenser. Der findes også en mindre risiko, at brugere skal justere insulinpumpens algoritmeparametre og insulindosis.
Hvad skal vi gøre?
Klinikker forventes at læse meddelelsen og gennemse brugsanvisningerne. for at få information om hvordan man identificere tidsforskelle i data. De opdaterede brugsanvisninger skal deles med de berørte i din organisation.