Desplazamiento de tiempo del dispositivo
¿Qué ha ocurrido?
Glooko importa datos de los dispositivos personales de diabetes de los pacientes y muestra los datos
según la configuración del dispositivo. Si la hora ajustada en el dispositivo personal del paciente difiere de la hora real (por ejemplo, debido a un ajuste horario erróneo en el en el dispositivo o durante el viaje a través de zonas horarias) los datos en Glooko se mostrará utilizando el ajuste de la hora del dispositivo. Esto podría significar potencialmente que los datos se muestran con un despalzamiento de tiempo porque Glooko muestra la hora real.
Para evitar este comportamiento, se insta a los usuarios a que se aseguren de que el ajuste de la hora en su dispositivo personal
corresponda con la hora real para que se corresponda con la hora en la
Glooko Web App (es decir, la hora local).
¿Cómo ha respondido Glooko a la carencia?
La aplicación Web Glooko continuará importando la configuración de la hora desde el dispositivo. Para mitigar el riesgo de sincronizar por error un dispositivo con la configuración horaria incorrecta, Glooko ha actualizado las instrucciones de uso de su aplicación web. Los usuarios deben revisar el nuevo aviso para obtener información sobre cómo identificar las diferencias horarias en los datos.
Preguntas generales
¿Cómo se supone que las clínicas devuelven el producto?
No se requieren acciones adicionales para mitigar el riesgo de este problema.
¿Han afectado estos problemas a la seguridad de los pacientes?
Glooko ha realizado una Health Hazard Evaluation y ha llegado a la conclusión de que lo más probable es que no haya consecuencias adversas para la salud, pero existe la posibilidad poco probable de que los peligros sean limitados o reversibles. También es poco probable que sea necesario ajustar los parámetros del algoritmo de la bomba de insulina y las dosis de insulina.
¿Qué se espera de nosotros?
Se espera que las clínicas lean el mensaje y revisen las Instrucciones de uso actualizadas para obtener información sobre cómo identificar las diferencias horarias en los datos.
Las instrucciones de uso actualizadas deben transmitirse a todas las personas de su organización que deban conocerlas.